Insight Molecular Diagnostics Inc.

Insight Molecular Diagnostics Inc. operates as a precision diagnostics company in the United States and internationally. The company develops and commercializes laboratory developed tests, kitted research use only tests, and kitted clinical tests. It is developing DetermaCNI, a blood-based monitoring tool that detects progression early after one cycle cancer treatment; and DetermaIO, a gene expression test that assesses the tumor microenvironment to predict response to immunotherapies. The company also offers GraftAssureCore test, a blood test designed to measure dd-cfDNA using a novel PCR-based measurement platform, for potential patient registrants; GraftAssureIQ, a transplant monitoring assay to measure the donor-derived cell-free DNA; and GraftAssureDx, a decentralized transplant monitoring levels of donor-derived cell-free DNA in plasma following kidney transplantation to aid in the assessment of the probability of allograft rejection at the time of testing in conjunction with standard clinical assessments. In addition, it provides testing services for biomarker discovery, assay design and development, clinical trial support, and various biomarker tests. The company has a collaboration agreement with Bio-Rad Laboratories, Inc. for the development and commercialization of research use only and in vitro diagnostics kitted transplant products using Bio-Rad's ddPCR instruments and reagents. The company was formerly known as OncoCyte Corporation and changed its name to Insight Molecular Diagnostics Inc. in June 2025. Insight Molecular Diagnostics Inc. was incorporated in 2009 and is based in Nashville, Tennessee.

Insight Molecular Diagnostics Inc.는 미국과 해외에서 정밀 진단 기업으로 활동하고 있습니다. 당사는 실험실 개발 테스트, 키트 형태의 연구용 테스트, 그리고 키트 형태의 임상 테스트를 개발 및 상용화하고 있습니다. 현재 1차 항암 치료 후 초기 진행을 감지하는 혈액 기반 모니터링 도구인 DetermaCNI와, 종양 미세 환경을 평가하여 면역 치료 반응을 예측하는 유전자 발현 테스트인 DetermaIO를 개발하고 있습니다. 또한 당사는 잠재적 환자 등록에 활용될 수 있는, 새로운 PCR 기반 측정 플랫폼을 사용하여 dd-cfDNA를 측정하는 혈액 검사인 GraftAssureCore 테스트를 제공합니다. 이와 함께 공여자 유래 무세포 DNA를 측정하는 이식 모니터링 분석법 GraftAssureIQ와, 신장 이식 후 혈장 내 공여자 유래 무세포 DNA 수치를 모니터링하여 표준 임상 평가와 함께 검사 시 동종 이식 거부 반응 확률 평가를 돕는 분산형 이식 모니터링 솔루션 GraftAssureDx도 제공합니다. 이 외에도 당사는 바이오마커 발굴, 분석법 설계 및 개발, 임상 시험 지원, 그리고 다양한 바이오마커 테스트를 위한 검사 서비스를 제공합니다. 당사는 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 협력 계약을 맺고 Bio-Rad의 ddPCR 장비 및 시약을 사용하여 연구용 및 체외 진단용 키트 형태의 이식 제품 개발 및 상용화를 진행하고 있습니다. 당사는 이전에 OncoCyte Corporation으로 알려졌으며, 2025년 6월 Insight Molecular Diagnostics Inc.로 사명을 변경했습니다. Insight Molecular Diagnostics Inc.는 2009년에 설립되었으며, 테네시주 내슈빌에 본사를 두고 있습니다.